前言：2022年3月，深圳聚生生物科技有限公司正式官宣成立。該公司是深圳光華偉業(yè)股份有限公司的控股子公司。深圳聚生成立，是光華偉業(yè)（品牌：eSUN易生）向生物醫(yī)藥領(lǐng)域深入發(fā)展的重要標(biāo)志。

 

eSUN易生多年來在聚乳酸（PLA）、聚己內(nèi)酯（PCL）及相關(guān)的共聚物的研發(fā)和應(yīng)用上的優(yōu)勢，是深圳聚生發(fā)展生物醫(yī)用材料并提供系統(tǒng)解決方案的基礎(chǔ)。目前，深圳聚生主營業(yè)務(wù)包括生物醫(yī)用單體和聚合物原料的研發(fā)生產(chǎn)、同時，可根據(jù)用戶需求制造可降解植入器械以及提供相應(yīng)的生物醫(yī)用材料加工服務(wù)等。

 

 

聚生十萬級標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間及萬級凈化實(shí)驗(yàn)室

聚生生物位于深圳市龍華區(qū)，主體基地運(yùn)營面積達(dá)2000多平方米，擁有近400平米十萬級標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間、100平米萬級凈化實(shí)驗(yàn)室，達(dá)到藥品輔料生產(chǎn)、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房，符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，擁有各種先進(jìn)設(shè)備，能為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用提供穩(wěn)定保障。

 

聚生生物醫(yī)用加工服務(wù)

目前，聚生廠房及生產(chǎn)設(shè)備已陸續(xù)開始有序運(yùn)轉(zhuǎn)，可為客戶提供醫(yī)用3D打印服務(wù)、微型注塑加工服務(wù)、電紡絲加工服務(wù)，全方位滿足多種醫(yī)用材料加工需求。歡迎感興趣的企業(yè)及用戶咨詢了解，洽談合作。

 

1.醫(yī)用3D打印服務(wù)

隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、個性化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，3D打印在可植入物、骨科、齒科、復(fù)雜手術(shù)器械、生物器官組織、助聽器外殼、藥品等領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。目前，深圳聚生可以提供個性化的醫(yī)用3D打印服務(wù)，包括矯形器和假肢、可植入物、假牙以及其他輔助設(shè)備等。

2.微型注塑加工服務(wù)

微成型是一種高度專業(yè)化的制造工藝，可生產(chǎn)具有微米公差的極小、高精度熱塑性零件和組件。隨著醫(yī)療器械尺寸和規(guī)模不斷縮小，這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)成為當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備制造中不可或缺的一環(huán)。深圳聚生可根據(jù)用戶需求提供相應(yīng)的加工服務(wù)，如醫(yī)用止血夾，運(yùn)動骨釘類。

 

3.電紡絲加工服務(wù)

靜電紡絲是一種流行且有效的生產(chǎn)多孔納米纖維的方法，制備的納米纖維具有大表面積、優(yōu)異的物理和化學(xué)性質(zhì)，孔徑可控。由于具備這樣的特性，靜電紡絲納米纖維可以通過對纖維進(jìn)行改良，模擬細(xì)胞外機(jī)制和人體組織結(jié)構(gòu)。電紡納米纖維作為生物材料的重要應(yīng)用，對從二維(2D)生物敷料到三維(3D)組織支架的研究越來越深入。不同的纖維結(jié)構(gòu)或者不同孔徑的纖維可以提供不同的功能以及搭載不同的藥物。

圖：生物3D打印血管支架和近場直寫技術(shù)

 

以下是深圳聚生部分產(chǎn)品及應(yīng)用介紹：

 

1.微球載體

聚乳酸(PLA)、聚丙交酯-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚己內(nèi)酯等具有良好生物相容性和體內(nèi)降解性，常被用作緩釋微球的載體材料。以PLGA為例，它是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的由乳酸和羥基乙酸兩種單體聚合成的聚酯，利用PLGA微球載體作為藥物輸送載體來治療疾病或緩解疼痛，這種結(jié)構(gòu)既能實(shí)現(xiàn)藥物的可持續(xù)釋放，又能保護(hù)未釋放藥物的物質(zhì)免受降解。

 

2.面部填充劑

面部軟組織填充是目前治療面部容量組織缺失、輪改變以及靜態(tài)皺紋的微創(chuàng)治療手段之一。理想的軟組織填充材料應(yīng)具備良好的生物相容性、有效性以及安全性。目前面部軟組織填充材料以非自體組織注射物為主，如透明質(zhì)酸（hyaluronic acid，HA）、聚己內(nèi)酯（polycaprolactone，PCL）、 左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）等。

 

3.手術(shù)縫合線

可吸收縫合線原料以乙交酯丙交酯共聚物PLGA、聚乙醇酸PGA為主，目前該類材料已成功應(yīng)用于可吸收縫合線，該類縫合線植入組織后可經(jīng)簡單水解過程被人體吸收，不同組織部位在吸收上略有差異，一般植入組織15天后開始被吸收，30 天后開始被大量吸收，60-90天完全被吸收，無需拆線，對傷口無刺激，可有效促進(jìn)愈合。   

 

4.可吸收骨固定物

目前可吸收骨固定產(chǎn)品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸），聚乳酸對人體無毒性，且有良好的生物相容性，不會引起周圍組織的炎性反應(yīng)和異物排斥反應(yīng)。其降解產(chǎn)物是羥基乙酸和乳酸, 可參與體內(nèi)糖類代謝循環(huán), 經(jīng)過一系列生物化學(xué)反應(yīng)，最后降解成為二氧化碳和水排出體外。無殘留，對組織無刺激，無任何毒副作用。此外，聚乳酸具有較好的機(jī)械強(qiáng)度和彈性模量，通過調(diào)節(jié)分子量、選擇不同的聚合方式及成型手段, 可以調(diào)節(jié)并控制聚乳酸的力學(xué)性能和降解速度, 以滿足不同的臨床需要。

 

PLA因獲得了美國FDA認(rèn)證，已在臨床治療得到較為廣泛的應(yīng)用。除此之外，深圳聚生的產(chǎn)品還可以廣泛應(yīng)用于醫(yī)療其他領(lǐng)域，如各種可吸收疝修補(bǔ)片材料、可吸收組織夾等。

 

聚生致力于生物醫(yī)用材料的開發(fā)和應(yīng)用，以“發(fā)展生物醫(yī)用材料，創(chuàng)造綠色健康生活”為使命，致力于用材料科技為醫(yī)療行業(yè)賦能、成為生物醫(yī)用材料的引領(lǐng)者。期待生物醫(yī)用材料領(lǐng)域行業(yè)專家學(xué)者、上下游企業(yè)蒞臨參觀指導(dǎo)、咨詢合作！

 

 

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